認証取得

国際的な品質マネジメントシステムの規格である「ISO9001：2015」および「ISO13485：2016」の認証取得・維持を通じて、徹底した品質保証体制を確立しております。

各国の医療規制

ヨーロッパのISO13485、米国のFDAに代表される各国11個の規制に対応しております。